SafyCon Plus® Regeneration & ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS

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V X 100: vor/nach SafyCon Plus Regeneration 

Liebe LeserInnen, liebe KollegInnen,

unserem Vater Albert Sturm liegt es sehr am Herzen, Ihnen das Ergebnis seines jüngsten Tragetests mitzuteilen, um an die Bedeutung des post-fittings zu mahnen.

Die Idee zu diesem Tragetest entstand auf seinen Wunsch hin, eine Kontaktlinsenversorgung zu haben, mit der er über ein Wochenende raumkorrigiert, mit einem breiterem Gesichtsfeld ausgestattet und von seiner Brille unabhängiger ist. Das Aus- und Anziehen war auch eher lästig – wie im wahrem Leben eben.
Die Messwerte bedingten eine BC von 8.8 mit einem Eigenwert von +5.00 dpt, sodass nur eine Acuvue Oasys mit Hydrocare Plus zum Einsatz kommen konnte.


V X 100: neu aus dem Blister

Die Qualitätskontrolle der aufzusetzenden Linsen erfolgte standartgemäß nach Öffnung des Blisters in unserem SafyCon-Labor mittels digitaler Phasenkontrastmikroskopie mit V X 100-1000.
Beide Kontaktlinsen waren in einem gut verarbeiteten und sauberen Zustand und konnten daher unbedenklich eingesetzt werden.

Die spontane Verträglichkeit war sehr gut „Ich spüre sie gar nicht mehr“ und „toll, was die Kontakt-Optik möglich machen kann!“ Besonders begeistert war er über seine für sein Alter (93) gute Akkommodation und über die Tatsache, dass seine Phorie von insgesamt R/L 10.00 pdpt für ihn nicht bemerkbar war, obwohl sie nicht korrigiert wurde. Sowohl lesen, am Mikroskop arbeiten, sich im Raum bewegen als auch fernsehen ging für ihn unerwartet gut und wir beschlossen, den Tragetest für 1 Woche permanent zu wagen.


V X 100-400: nach 5 Nächten Tragezeit

Nach der 5. Nacht stellte sich ein störendes Trockenheitsgefühl ein und wir sahen, dass die rechte Kontaktlinse im Schlaf verlorengegangen war. Also zogen wir die Kontrolle der verbliebenen linken Kontaktlinse vor.
Das Ergebnis zeigte einen massiven und großflächigen Teppich von Mischablagerungen aus Proteinen und Lipiden, was einen sofortigen Abbruch erforderlich machte, um die Sauerstoffversorgung des Auges und dessen Gesunderhaltung nicht zu gefährden.


V X 100-300: nach SafyCon Plus Regeneration

Nach der Untersuchung im Mikroskop wurde die Kontaktlinse für 2 Stunden mit SafyCon Plus regeneriert und erneut im Mikroskop untersucht. Erfreulicher Weise konnte der Neuzustand zu fast 100 % wieder hergestellt werden, was sowohl für das Kontaktlinsen-Material (Senofilcon A) als auch für dessen Regeneration mit Safycon Plus spricht.

Unser Fazit:

Ein interessantes Konzept – die Idee ist gut, wobei 1 Woche permanentes Tragen sehr ambitioniert erscheint und unbedingt individuell vom Spezialisten eingestellt und überwacht werden sollte. Im weiteren Verlauf unseres Falls zeigte sich im Mikroskop, dass schon nach einer Nacht massive Mischablagerungen vorkommen und spätestens dann das Material regeneriert werden muss, um Folgeschäden und Drop-Out zu vermeiden.

Bedenklich bleibt, dass diese Kontaktlinsen im Internet erstanden und unkontrolliert eine Woche am Stück getragen werden könnten und dabei im guten Glauben sind.

 

Kontaktlinsen und Nachhaltigkeit

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Abb. 1: Neue Tageslinse aus dem Blister (Stichprobe):
links: ungetragen, neu  rechts: diese Linse einen Tag getragen

Immer mehr setzt sich das Bewusstsein zur Nachhaltigkeit durch und das Konzept der Tageslinse gerät unter Druck. Produktionsaufwand (CO2-Emission), Rohstoffe und Plastikmüll (Tonnen pro Jahr) sprechen dagegen – eine tägliche Regeneration und Wiederverwendung des eingesetzten Materials ist hierauf die richtige Antwort.

Ob nun ein Monat lang 30 Tageslinsen incl. Blister entsorgt werden oder ein Paar auf Qualität geprüfte Kontaktlinsen eingesetzt werden macht finanziell letztendlich wenig Unterschied. Für die  Umwelt und die Gesundheit des Sehens – auf dem Auge – im Auge des Betroffenen jedoch sehr wohl! (Abb.: 1)

Es macht langfristig doch mehr Sinn, täglich ein gut verarbeitetes Material zu regenerieren, anstatt jeden Morgen ein neues Risiko einzugehen, wenn der nächste Blister geöffnet wird – oder?

Die Entsorgung des dabei anfallenden Plastikmülls müsste doch (volks)wirtschaftlich eingepreist werden und ist zudem vermeidbar.

Ganz abgesehen davon, dass post-fitting kaum eine Überwachung der Gesundheit des Auges möglich bleibt! Wie ein Auto ohne Inspektion oder ein Fußballspiel ohne Torwart… kann das ins Auge gehen.

Ersetzt nun Gewinnmaximierung die Gesunderhaltung? Nachhaltig ist dieser Trend sicher nicht, im Gegenteil:

Die neue MDR EU-Verordnung VO (EU) 2017/745 ist für alle EU-Staaten ab dem 26. Mai 2021 rechtsverbindlich. Demnach sind Kontaktlinsen nun definitiv als Medizinprodukt einzustufen – mit Konsequenzen für den Kontaktlinsen-Spezialist und -Anpasser.

MDR EU-Verordnung lesen Sie mehr hier:
https://www.optikum.at/galifa-medizinprodukte-verordnung/

Dabei steht die Sicherheit der Klienten, die nun verbessert wird, im Vordergrund, weshalb das In-Verkehr-Bringen von Kontaktlinsen als Medizinprodukt erschwert wird.

Neu ist nun die gesetzliche Verpflichtung zur Ergreifung geeigneter Maßnahmen, die sämtliche vom Produkt ausgehende Risiken so weit wie möglich reduzieren sollen.


Abb. 2: blisterfrische, neue, ungetragene Tageslinse mit Produktionsrückständen (dehydriert)

Trotz perfekter Anpassungsleistung finden sich Fallstricke, wenn Material unkontrolliert abgegeben wird und auf dem Auge des Trägers landet (Abb.: 1+2).
Lesen Sie hierzu auch:
https://safycon.de/wp-admin/post.php?post=567&action=edit  

https://safycon.de/wp-admin/post.php?post=711&action=edit

Mindestens Komfortprobleme sind zu erwarten, deren Ursache ohne Qualitätscheck vor der Abgabe ungeklärt bleiben. Es empfiehlt sich daher genau genommen, eine neue Tageslinse – ähnlich wie neue Kleidung – erst zu reinigen, bevor sie mit dem Auge in Kontakt kommt.

Es darf dabei natürlich nicht außer Acht bleiben, dass nach der Herstellung und Abgabe von Kontaktlinsen deren richtige Handhabe und Pflege sicher implementiert sein muss (Abb.: 3).


Abb. 3: Die Oberflächen-Struktur eins Silikon-Hydrogels bietet guten Halt für Ablagerungen aus dem Tränenmilieu (V X 500)

Genau hier setzt SafyCon Plus an, denn es ermöglicht, Risiken der Pflege zu Hause im Badezimmer des Kunden und im eigenen Institut deutlich zu reduzieren – Kontaktlinsen täglich zu regenerieren (Abb.: 4+5):


Abb. 4: Safy-Action Plus          

SafyCon Plus desinfiziert zuverlässig alle Viren (auch Corona-Viren), Bakterien, Pilze, sowie Akantamöben, Legionellen etc. mit Peroxid (H2O2) und neutralisiert anschließend zu unkonservierter Kochsalzlösung.

Eine weitere Phase dekontaminiert währenddessen die täglichen Proteinablagerungen UND JETZT NEU auch die täglichen Fette und Lipide von der Außen- und Innenfläche der Kontaktlinse, ohne reiben zu müssen – autoaktiv.

Der gesamte Zyklus dauert maximal 2 Stunden und schont die empfindlichen Oberflächen aller modernen Materialien.


vor SafyCon Plus nach SafyCon Plus       

Eine einfache Kombilösung kann dies so umfassend nicht leisten und deren ausschließliche Verwendung ist schlichtweg riskant!

Es sind also keine weitere Kontaktlinsenflüssigkeiten und Behälter mehr notwendig und es bleibt mehr Platz im Bad und im Lager.

Inzwischen haben sich Silikon-Hydrogele durchgesetzt, sodass die Sauerstoffversorgung der Cornea, besonders aber des Endothels, deutlich verbessert ist. Deren Anfälligkeit gegenüber Lipidablagerungen aus der Umluft und dem Tränenfilm (Maibomsche Drüsen) kann nun autoaktiv entgegengewirkt werden.

Das SafyCon-Nachsorge-System unterstützt Sie bei der Implementierung eines Qualitätsmanagements zu Ihrer und Ihrer Klientel Sicherheit!

Dabei wird nicht nur der Tragekomfort post-fitting überwacht, beobachtet, und dokumentiert. Die gesammelten Daten der individuellen stoffwechselbedingten Ablagerungsneigung lassen Drop-Outs vorbeugen, sowie Ursachen erkennen und behandeln – Risiken also vermeiden.

Die komplexen Anforderungen an ein geeignetes Kontaktlinsen-Material, die Herausforderungen an die Herstellung und die Verpackung aber auch der Einsatzbereich am Auge macht schon eine Qualitätskontrolle vor der Auswahl der ersten Messlinse notwendig, um dabei das Anpassungs- Sortiment zu optimieren.

Mit einer mikroskopisch genauen Prüfung ist sichergestellt, dass die Materialqualität, die Sauberkeit bei der Herstellung und bei der Verpackung ausreichen, um für den Anpassungssatz in Frage zu kommen.

Die Oberflächen schonend zu desinfizieren und täglich ihre Sauerstoffdurchlässigkeit zu regenerieren ist eine zentrale Aufgabe der Nachversorgung im Anschluss an die eigentliche Kontaktlinsen-Anpassung


(Abb.: 6).
Querschnitt durch ein Silikon-Hydrogel: Hier muss Sauerstoff seinen Weg bis zum Auge finden

Je unkomplizierter und sicherer dies für den Kontaktlinsen-Tragenden in seinem privaten Umfeld umsetzbar ist, umso erfolgreicher ist die Aussicht einer Folgeanpassung auf ein intaktes Auge.

Seit Corona wächst bei uns allen das Gesundheits-Bewusstsein.

Anpassung und Refraktion können noch so gut sein, wenn Sauberkeit während der Herstellung sowie die Desinfektion und Dekontamination später beim Träger nicht genügend beachtet und umgesetzt werden keep it simple, keep it nice.

Der nachhaltige Anpasser kann sich durch eine lückenlose Nachversorgung absichern und so Drop-Outs aktiv verhindern. Es gilt auch hier: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser.

Die konsequente Umsetzung ist eine vorsorgende, separate Gesundheits-Dienstleistung (After-Care) und beschränkt sich nicht auf den reinen Abverkauf von Plastik über die Ladentheke, der zeitnah im Müll landet – vermeintlich bequem aber blind für die Sorgen unserer Kinder…

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ab 26.05.2021

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Wochenlinse schon nach 3 Nächten: Drop-Out Gefahr

Die neue MDR EU-Verordnung VO (EU) 2017/745 wird für alle EU-Staaten ab dem 26. Mai 2021 rechtsverbindlich sein. Demnach sind Kontaktlinsen nun definitiv als Medizinprodukt einzustufen – mit Konsequenzen für den Kontaktlinsen-Spezialist und -Anpasser.

MDR EU-Verordnung lesen Sie mehr hier:
https://www.optikum.at/galifa-medizinprodukte-verordnung/

Dabei steht die Sicherheit der Patienten, die verbessert werden soll, im Vordergrund, weshalb die Inverkehrbringung von Kontaktlinsen als Medizinprodukt erschwert werden wird.

Neu ist nun die gesetzliche Verpflichtung zur Ergreifung geeigneter Maßnahmen, die sämtliche vom Produkt ausgehende Risiken so weit wie möglich reduzieren sollen.


zur Erinnerung: Oberflächen-Struktur einer weichen Kontaktlinse bietet guten Halt für Ablagerungen aus dem Tränenfilm

Dabei darf natürlich nicht außer Acht bleiben, dass nach der Herstellung und Abgabe von Kontaktlinsen deren richtige Handhabe und Pflege implementiert sein muss.

Genau hier setzt SafyCon Plus an, denn es ermöglicht Ihnen, Risiken der Pflege zu Hause im Badezimmer Ihres Kunden und in der täglichen Praxis deutlich zu reduzieren und Kontaktlinsen täglich zu regenerieren:

  • Desinfektion aller Viren, Bakterien, Pilze, Akantamöben, Legionellen etc. mit Peroxid H2O2
  • Neutralisation zu unkonservierter Kochsalzlösung
  • enzymatische Entfernung der täglichen Proteinablagerungen
  • NEU: enzymatische Entfernung der täglichen Fette und Lipide
  • in nur 2 Stunden
  • ohne reiben
  • keine weitere Contaktlinsenflüssigkeit nötig (Platz im Bad ;))

http://www.safycon.de/news

Immer mehr setzt sich das Bewusstsein zur Nachhaltigkeit durch und das Konzept der Tageslinse gerät unter Druck. Produktionsaufwand (CO2-Emission), Rohstoffe und Plastikmüll (Tonnen pro Jahr) sprechen dagegen – eine tägliche Regeneration ist hierauf die richtige Antwort.

Das SafyCon-Nachsorge-System unterstützt Sie bei der Implementierung eines Qualitätsmanagement zu Ihrer und Ihrer Klientel Sicherheit.


Beispiel von Ausfällungen eines individuellen Stoffwechsels

Dabei wird nicht nur der Tragekomfort post-fitting überwach, beobachtet, und dokumentiert. Die gesammelten Daten der individuellen stoffwechselbedingten Ablagerungsneigung lassen Drop-Outs vorbeugen, sowie Ursachen erkennen und behandeln.

http://www.safycon.de/Teststation

Setzen Sie sich mit uns in Verbindung – wir beraten Sie gerne:

http://www.safycon.de/home

http://www.safycon.de/kontakt

 

SafyCon Plus

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SafyCon Plus – upgraded

  • entfernt nun auch Fette enzymatisch
  • von allen Kontaktlinsen-Oberflächen
  • mit Bio-Indikator

Ab  September nur bei Ihrem Kontaktlinsen-Spezialisten
->
http://www.safycon.de/haendler

SafyCon Plus kann:

  • Desinfektion mit Peroxid – alle Viren (auch Corona!), Bakterien, Pilze, Akantamöben, Legionellen…
  • Neutralisation zu unkonservierten Kochsalzlösung
  • enzymatische Proteinentfernung – OHNE REIBEN
  • jetzt auch enzymatische Lipidentfernung OHNE REIBEN
  • alles in nur 2 Stunden
  • mit Bio-Indikator
  • alle Kontaktlinsen
  • einfach und unkompliziert zu Hause
  • regeneriert die Sauerstoff-Durchlässigkeit des Kontaktlinsen-Materials
  • verbessert den Tragekomfort
  • kein weiteres Pflegeprodukt nötig

SafyCon Plus beinhaltet, zusätzlich zur gewohnt gründlichen Desinfektion und Protein-Dekontamination, eine weitere Phase zur enzymatischen Lipidentfernung der Kontaktlinsen-Oberflächen, sodass die Sauerstoffdurchlässigkeit aller Kontaktlinsen weiter verbessert wird. Denn Muzine, Fette aus Kosmetikprodukten oder auch aus der Umluft schwimmen auf dem Tränenfilm und haften sich im Trageverlauf an den Kontaktlinsen-Oberflächen an. Es bildet sich, unentfernt, ein Fettfilm aus, der die Sauerstoffzufuhr behindert, Bakterien anzieht und Wasser abstößt. Die Benetzung aller Kontaktlinsen wird dadurch spürbar verringert. Es entsteht das Gefühl von trockenen Augen und schlechtem Tragekomfort.

Es ist weiter kein reiben nötig – das schont die empfindlichen Oberflächen..

Bitte lesen Sie hierzu mehr… https://safycon.de/tutorial/

Die Resonanz ist sehr gut und die Augen lieben es.

SafyCon Plus hat alle Tests in Bezug auf Toxizität, Verträglichkeit usw. bestanden und die Zulassung erhalten!

No Corona mit SafyCon

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SafyCon desinfiziert  alle (Corona) Viren, Bakterien und Pilze zuverlässig in nur 2 Stunden
entfernt gleichzeitig täglich alle Proteinablagerungen enzymatisch, also ohne zu reiben
regeneriert die Sauerstoffdurchlässigkeit für den ganzen Tag und macht Ihre Kontaktlinsen sicher

Wir warten… auf den Frühling …auf die Bahn …auf das Wochenende… ein Drittel unseres Lebens warten wir… und haben immer weniger Zeit.

SafyCon regeneriert ihre Kontaktlinsen in nur 2 Stunden. SafyCon ist ein Peroxid-Desinfektions-System mit integrierter Proteinentfernungs-Phase und Neutralisations-Phase. Ein Bio-Indikator zeigt gelb/grün die abgeschlossenen Regeneration an. Ihre Linsen sind nun wie neu, bereit für den nächsten Trage-Zyklus. SafyCon ist sehr verträglich, enthält keine Konservierungsstoffe und schützt Ihre Augen vor Infektionen und Sauerstoffmangel.

SafyCon ist nur bei Kontaktlinsen-Spezialisten erhältlich. http://www.safycon.de/haendler

Lesen Sie mehr hier… http://www.safycon.de/news

Lesen Sie mehr hier… http://www.safycon.de/tutorial

 

Kontaktlinsen und Sauerstoffmangel

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links: Innenfläche: Ausgänge der Sauerstoffkanäle auf der Innenfläche einer weichen Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse

rechts: Außenfläche: Mit Proteinablagerungen beschichtete Kanaleingänge an der Außenfläche der gleichen Kontaktlinse, nur mit Kombilösung gereinigt

Viele Kontaktlinsen-Hersteller versprechen eine ausreichende Versorgung des Auges mit Sauerstoff wenn ihr Material getragen wird.

Jede Kontaktlinse auf dem Auge jedoch, taucht in die Tränenflüssigkeit ein und geht dort mit dem Stoffwechsel des vorderen Augenabschnitt eine Symbiose ein. Dadurch gelangen Proteine, Fette, Bakterien, Viren und Pilze an ihre Oberfläche. Letztere werden sicher mit Peroxid eleminiert.

Wenn nun aber die Protein-Ablagerungen des Augen-Stoffwechsels nicht vorher enzymatisch von der Kontaktlinsen-Oberfläche entfernt werden, bilden sie bald einen undurchlässigen ‚Teppich‘ aus, der die Sauerstoff-Durchlässigkeit signifikant reduziert.


Monats-Silikon-Hydrogel nach manueller Reinigung mit Kombilösung

Diese Aufnahme wurde von einer Silikon-Hydrogel-Kontaktlinse gemacht, nachdem sie abgesetzt und zwischen den Fingern mit Kombilösung abgerieben wurde. Gut zu erkennen ist, wie die Stoffwechsel-Abfälle nur neu verteilt aber nicht wirklich entfernt werden, so, dass sich leicht neue Ablagerungen daran anlagern und schließlich auch denaturieren können.

Die gefühlten Folgen für den Träger sind bekannt: müde/rote Augen, schlechter Kontrast, Trockenheit, schlechter Komfort und Visus, allgemein mit dem Wunsch verbunden, die Linsen auszuziehen und reinigen bzw. kontrollieren zu lassenhttp://www.safycon.de/haendler

SafyCon macht Kontaktlinsen sicher, denn es regeneriert die Sauerstoffdurchlässigkeit jeden Tag in nur 2 Stunden.

SafyCon desinfiziert gründlich jede Kontaktlinse mit Peroxid und entfernt gleichzeitig enzymatisch, also ohne zu reiben, die täglichen Proteinablagerungen.

Lesen Sie mehr http://www.safycon.de/news
http://www.safycon.de/tutorial

Sichere Kontaktlinsen mit SafyCon

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links: torisches 1-Monat-Silikon-Hydrogel mit HydraGlyde nach 30 Tagen nur mit Kombilösung behandelt, rechts: Bio Hydrogel nach 300 Tagen nur mit SafyCon regeneriert.

Die Bilder sprechen für sich und der Kontaktlinsen-Träger (hoch myop) ist glücklich! Die Anwendung ist ganz einfach und unkompliziert und dauert nur 2 Stunden. Danach sind alle Kontaktlinsen desinfiziert und die Sauerstoffdurchlässigkeit ist regeneriert, bereit für den nächsten Tag.

In diesem Sinne Ihnen allen ein friedliches Weihnachtsfest und ein erfolgreiches Jahr 2020 mit SafyCon!

http://www.safycon.de/news

http://www.safycon.de/haendler

Tutorial: Case Report Kontaktlinsen-Oberflächen im digitalen Phasen-Kontrast-Mikroskop

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SafyCon regeneriert täglich die Sauerstoffzufuhr an das Auge und macht Kontaktlinsen sicher.

Für alle Betroffenen ist hier die Original-Präsentation sowie eine Short-Case-Version zum Case Report: Kontaktlinsen-Oberflächen im digitalen Phasen-Kontrast-Mikroskop zum downloaden oder stöbern  eingestellt: https://safycon.de/tutorial/

Die integrierte, enzymatische Dekontamination der Kontaktlinsen-Innen- und -Außenflächen befreit das Material von Ablagerungen – ohne zu reiben. So bleiben die Poren durch die Kontaktlinse, harte wie weiche, für Sauerstoff durchlässig, bei gleichzeitigem Schutz der empfindlichen Beschichtungen der Oberflächen. So erhalten Sie den Tragekomfort während des gesamten Trage-Zyklus auf lange Sicht!

SafyCon desinfiziert täglich das Material von allen Bakterien, Mikroben und Pilzen – SafyCon unterstützt die Hygiene zu Hause durch eine einfache und unkomplizierte Handhabung. Und Sie können noch viele Jahre Kontaktlinsen vertragen.

Fragen Sie Ihren Kontaktlinsen-Spezialisten https://safycon.de/haendler/

neue Kontaktlinse aus dem Blister (Drogeriemarkt)

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neu entnommene weiche Kontaktlinse aus der Verpackung (Drogeriemarkt)

http://www.safycon.de/haendler

Das ist jedem Kontaktlinsen-Träger schon passiert: beim Öffnen der Verpackung (Blister) klebt die Kontaktlinse an der Innenseite des Deckels.

Wir haben uns ein solches Exemplar im Mikroskop mit 200-facher Vergrößerung genau angesehen und dabei diese Phänomene dokumentiert.

„…Durch das besonders weiche und sauerstoffdurchlässige Material der Monatslinse wird kaum Eingewöhnungszeit benötigt…“ kann man auf der Internetseite zu dieser Kontaktlinsen-Marke lesen. Weiter wird der (selbstversorgende) Verbraucher über die „…hohe Qualität…“ informiert.

Dazu gibt es eine Kombilösung als Pflegeempfehlung – sehr günstig. Ohne Kontrolle. Kaum auszudenken, wie sich das auf die Gesundheit der Augen auswirken kann!

Zu erwarten ist, dass Sauerstoff an dieser Stelle nicht mehr durchgelassen wird. Eher wahrscheinlich ist eine Immunabwehrreaktion, die weitere Protein-Ablagerungen zur Folge hat, die mit einer einfachen Kombilösung unbehandelt bleiben. Also denaturieren sie und provozieren weitere Immunreaktionen und weitere Ablagerungen – ein reichhaltiger Nährboden für alle Mikroben. Die Sauerstoff-Zufuhr wird signifikant reduziert. Das stört den Stoffwechsel und die natürliche Regeneration des Auges. Schließlich muss der Augenarzt eine Keratitis behandeln…

Wie wichtig eine tägliche Desinfektion und Proteinentfernung, sowie eine regelmäßige Kontrolle der Kontaktlinse für ein gesundes Auge ist, wissen alle, die SafyCon verwenden.

http://www.safycon.de/haendler